Para el Dr. Joan Albanell, director de HM CIOCC Barcelona, la inclusión del centro de la Ciudad Condal, es “una muy buena para los investigadores que formamos parte de HM CIOCC Barcelona, ya que nos permite poner rumbo firme al desarrollo de ensayos clínicos fase I con nuevas terapias oncológicas. Pero sobre todo es una gran noticia para los pacientes porque les que facilitará el tratamiento a quienes el tratamiento les ha dejado de funcionar o no les resulta efectiva la terapia estándar. De esta forma, tenemos la oportunidad de ofrecer a nuestros pacientes una mayor esperanza de vida y que ésta sea de mejor calidad”.
Toda esta actividad investigadora se centraliza a través de la Unidad de Ensayos Clínicos en Fase I START – HM CIOCC, que trabaja desde 2008 con el objetivo de facilitar el acceso de todos sus pacientes a las terapias más innovadoras. Desde entonces, ha ofrecido tratamiento a más de 2.000 pacientes, desarrollado unos 200 ensayos clínicos y ha formado a más de 20 oncólogos en investigación clínica temprana.
Alta participación en ESMO
Precisamente este importante anuncio se ha hecho público durante la celebración del Congreso que la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO) en Barcelona. En este sentido, los oncólogos de HM CIOCC han participado con 8 ensayos clínicos y 8 posters que resumen el peso de la investigación en HM Hospitales.
El estudio más destacado tiene al investigador Dr. Jesús García-Donas, jefe de la Unidad de Tumores Ginecológicos y Genitourinarios y de la Piel del Centro Integral Oncológico Clara Campal HM CIOCC, como uno de los autores principales en un ensayo clínico multicéntrico cuya principal conclusión reside en que abre nuevas esperanzas a las pacientes de cáncer de ovario. En concreto, este estudio prueba que la combinación del fármaco veliparib frente al tratamiento de quimioterapia inicial, mejora los resultados de eficacia en toda la población estudiada tengan o no, mutaciones del gen BRCA.
En este estudio, que se inició en 2015, han participado 1140 mujeres y 202 hospitales de 10 países y acaba de ser presentado en la sesión plenaria de la Sociedad Europea de Oncología Médica que se ha celebrado en Barcelona. Además, los resultados del mismo han sido publicados en la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine.
El Dr. García-Donas destaca que, “este estudio representa uno de los mayores avances en esta enfermedad en los últimos años y es un paso muy importante en una enfermedad con una alta tasa de mortalidad en la que las alternativas terapéuticas son limitadas. Es muy probable que este estudio dé lugar a la aprobación del uso de veliparib en primera línea de cáncer de ovario. De ser así, pasaría a incorporarse a la práctica asistencial y el cuidado de nuestros pacientes. Pero aun así, sigue tratándose de una enfermedad grave en la que es imprescindible un esfuerzo investigador mantenido que permita avanzar hacia su resolución”.
Uno de los factores más relevantes de este estudio, que ha despertado un gran impacto dentro de la comunidad científica, reside en que la utilidad de veliparib es superior a lo imaginado inicialmente. “Este fármaco pertenece a la familia de los ‘inhibidores de PARP’. Aunque inicialmente se pensó que solo serían útiles en mujeres que presentaran mutaciones en los genes BRCA1 y 2 cada vez existe más evidencia de que ese beneficio es general y puede darse en cualquier caso.
Por otro lado, la Unidad de Tumores Digestivos, liderada por el Dr. Antonio Cubillo, director de HM CIOCC en Madrid, comunica los resultados iniciales de cuatro estudios con distintas modalidades de inmunoterapia oncológica. “En concreto presentamos un nuevo triplete con inhibidores de check-point, antiangiogénicos e inhibidores de tirosin kinasa para pacientes con carcinoma de colon metastásico, un virus oncolítico para pacientes con carcinoma de páncreas localizado o metastásico y una nueva combinación para pacientes con carcinoma de tiroides”, señala el Dr. Cubillo.
Además, la Unidad de Tumores Ginecológicos y Genitourinarios que dirige el Dr. García-Donas, también ha participado en un estudio Fase II sobre la combinación de pembrolizumab y doxorrubicina en cáncer de endometrio.
Peso específico y parte de la organización
Por otro lado, la Unidad de Ensayos Clínicos de Fases Tempranas START – HM CIOCC, que dirige el Dr. Emiliano Calvo, presenta en sesión oral un estudio de Fase Temprana del inhibidor de arginasa INCB001158 solo y en combinación con pembrolizumab (PEM) en tumores sólidos avanzados y metastásicos. También presentan un estudio sobre eficacia y seguridad de la combinación de nivolumab y ipilimumab en pacientes con cáncer cervical recurrente o metastásico.
De hecho, “nuestra participación es muy relevante, tanto por la calidad y peso específico de los trabajos presentados, como por la participación proactiva en la parte académica y organizativa del área de ensayos clínicos de fases tempranas en la edición de este año de ESMO, una de las de más impacto de los últimos años”, señala el Dr. Emiliano Calvo, quien además es miembro del Comité Científico de ESMO, Track Leader del mismo y portavoz oral y Chair en las presentaciones más relevantes de dicha área.
